由廈門眼科中心主辦的“廈門市藥物臨床試驗質量管理規范及倫理培訓班”圓滿召開

　　為響應國家創新藥物與醫療器械政策、緊跟國家GCP改革與臨床試驗飛速發展的步伐，探尋臨床試驗運行管理的最適模式和促進臨床試驗質量控制體系的科學化與規范化構建，7月30日-31日，由廈門市藥學會指導，廈門大學附屬廈門眼科中心主辦，廈門市藥學會藥物臨床試驗專業委員會、華廈眼科醫院集團承辦的“藥物暨醫療器械臨床試驗質量管理規范及倫理審查培訓班”順利召開。

　　國家藥品監督管理局科技和國際合作司原一級巡視員毛振賓，福建省藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監鄭純，廈門市藥學會理事長李宏愿，廈門市醫院協會會長王挹青，國際眼科科學院院士、廈門大學附屬廈門眼科中心總院長黎曉新出席培訓班開幕式并致辭。開幕式由華廈眼科醫院集團黨委書記、廈門眼科中心執行院長、GCP機構主任李曉峰主持。本次會議報名人數644人，總請求觀看數達1,260,036次。

　　黎曉新總院長在致辭中強調，本次培訓是廈門市藥學會與廈門眼科中心共同主辦的高水平培訓班。嚴謹的臨床試驗及研究工作，對臨床研究人員真實、科學、規范地開展藥物臨床試驗具有重要的意義。

　　毛振賓教授表示，加強GCP培訓和學術交流，不僅能夠有效提升臨床試驗工作人員能力，也有利于提高臨床試驗規范化水平，推動醫藥創新發展，更好滿足公眾更高用藥和健康需求。他要求參訓人員提高政治站位，要從滿足人民群眾用藥需求的高度切實增強責任感和使命感，落實主體責任，嚴格遵守GCP原則，加強能力建設，主動加強對國家關于藥物臨床試驗有關法律法規和技術要求的學習。

　　此次培訓安排了系統化、專業化的培訓課程體系，共有12位國內GCP及倫理專家分別就藥物臨床試驗相關政策解讀、機構質量體系搭建、機構備案、數據核查、臨床試驗方案設計、倫理原則、歷史及政策法規解讀等專題進行了精彩講授。專家們授課獨到細致，結合臨床，內容通俗易懂深入淺出。與會代表們還就研究者發起的臨床研究展開了熱烈討論，圍繞臨床研究管理的熱點難點產生了激烈的思想碰撞。通過本次培訓會，與會人員對GCP有了更清晰的認識和更深入的理解，認識到GCP在科研工作中的重要性，同時也有助于更好地遵循GCP，提高臨床試驗實施過程的規范性。

　　廈門大學附屬廈門眼科中心作為本次培訓班的主辦方，是廈門唯一一家通過國家GCP認證的眼科?？漆t院，多年來始終扎實做好各類各期臨床試驗工作。2021年廈門眼科中心共承接藥臨項目19項，其中藥物11項、醫療器械7項、試劑1項;新簽11項臨床試驗項目，1項研究者發起的單中心臨床研究項目。另外評估HR19034滴眼液用于延緩兒童近視進展和3%地夸磷索鈉滴眼液在干眼患者中的應用這兩個項目是由廈門眼科中心牽頭，多院參與其中的項目研究。2022年我院更是入列全國GCP機構藥物臨床試驗量值排行榜25名，眼科?？频?名。廈門眼科中心深耕藥物臨床試驗多年，不斷圍繞學科運營、科研促進、藥臨拓展等方面，推進藥物臨床試驗發展做到科研項目數量與質量并舉。

　　此外，我院還一直致力于搭建亞專業管理架構及研究團，健全五緣院區研究團隊及管理團隊。除完善自身建設外，我院還不忘互促共進，幫助重慶引進項目2項，幫助宜昌、福州、深圳推進藥物臨床試驗機構備案工作等等。